隨著國家制藥自動化和信息化要求的提出，計算機越來越多的被應用到制藥行業(yè)，近幾年原料藥生產(chǎn)也由原來人工手動控制逐漸被自動化控制所取代。但是計算機化系統(tǒng)專業(yè)屬性強，藥企方很難正確地識別潛在風險，在藥監(jiān)局的飛檢中，開出的缺陷項必有一項涉及到數(shù)據(jù)完整性。而法規(guī)中要求我們?nèi)フ宫F(xiàn)的是整個生產(chǎn)過程，那么如何保證自動化控制系統(tǒng)合規(guī)？供應商審計要點是什么？項目過程供應商驗證文件有哪些？如何控制文件質(zhì)量等等，將是制藥企業(yè)面臨的主要問題。 4月16日15:00-16:30《知“時”在線》第六場線上研討會，將邀...

4月9日，天俱時集團《知“時”在線》第五講線上研討會成功舉辦。會議邀請了醫(yī)藥化工設計專家、天俱時集團上海設計研究院總工程師邱濟夫，以《CAR-T細胞治療凈化系統(tǒng)設計探討》為主題，針對CAR-T細胞操作區(qū)布局設計、如何降低或避免生物安全柜啟停對房間壓差的影響、如何有效降低CAR-T細胞操作區(qū)空調(diào)系統(tǒng)的能耗等熱點問題展開探討。 識別二維碼重溫精彩課堂 觀點1 CAR-T細胞操作區(qū)雙走道單向流工藝布局設計有哪些特點？ 人流、物流均為單向流，流向清晰。 ...

4月9日，天俱時集團《知“時”在線》第五講線上研討會成功舉辦。會議邀請了醫(yī)藥化工設計專家、天俱時集團上海設計研究院總工程師邱濟夫，以《CAR-T細胞治療凈化系統(tǒng)設計探討》為主題，針對CAR-T細胞操作區(qū)布局設計、如何降低或避免生物安全柜啟停對房間壓差的影響、如何有效降低CAR-T細胞操作區(qū)空調(diào)系統(tǒng)的能耗等熱點問題展開探討。 識別二維碼重溫精彩課堂 觀點1 CAR-T細胞操作區(qū)雙走道單向流工藝布局設計有哪些特點？ 人流、物流均為單向...

3月26日，天俱時集團《知“時”在線》第三講線上研討會成功舉辦。會議邀請了醫(yī)藥化工工藝專家、天俱時集團工程設計公司總工程師李向科，以《發(fā)酵工藝設計理念分享與交流》為主題，針對發(fā)酵車間設計中的無菌保證工藝、廠房如何合理布局、滅菌設備選型、管道設計、自動化控制方案以及如何環(huán)保節(jié)能等熱點問題展開探討。   識別二維碼重溫精彩課堂   觀點1  發(fā)酵滅菌應遵循什么原則？發(fā)酵廠房設計布局的一般要求是什么？ ...

月27日，中國工程建設標準化協(xié)會組織召開《獸藥工業(yè)潔凈廠房設計標準》標準的網(wǎng)絡審查會，天俱時集團副總裁、首席設計師丁之潔應邀擔任審查組副主任委員參與該標準的審查工作。丁之潔以其生物安全、凈化環(huán)境、工藝布局及工藝管道方面的豐富經(jīng)驗，對標準的用詞、表達、涵蓋內(nèi)容及特定條款提出寶貴的意見和建議，贏得參編單位的高度贊譽。 該標準由中國建筑科學研究院有限公司主編，是即將出臺的新版獸藥GMP法規(guī)的技術(shù)支撐性文件，將為獸藥工業(yè)潔凈廠房的設計、施工、檢測、驗收、運維等提供規(guī)范化約束與技術(shù)指...